射頻美容儀新規(guī)施行已有一個月，從傳統(tǒng)的“小家電”轉(zhuǎn)變?yōu)槭車?yán)格監(jiān)管的“醫(yī)療器械”，美容儀開始卡醫(yī)療“身份證”了。截至5月13日(發(fā)稿日)前，記者還未查詢到有拿證的美容儀上市。

圖源：國家藥監(jiān)局

　　“4月1日起，射頻治療儀、射頻皮膚治療儀類產(chǎn)品未依法取得醫(yī)療器械注冊證不得生產(chǎn)、進(jìn)口和銷售”

　　但據(jù)行業(yè)內(nèi)部消息爆料，第一家拿NMPA醫(yī)療器械注冊證的家用美容儀已經(jīng)出現(xiàn)!并不是大眾熟知的傳統(tǒng)美容儀品牌，而是做醫(yī)療器械出身的國貨品牌半島，引發(fā)了業(yè)內(nèi)人士和消費者的關(guān)注。

　　新規(guī)落地，率先拿證品牌搶占先機

　　回顧4月份，雖然各美容儀品牌表態(tài)會對射頻產(chǎn)品作下架處理，但電商平臺卻顯示出另一番景象。記者檢索天貓平臺發(fā)現(xiàn)，部分商家轉(zhuǎn)換賽道，主推LED、微電流產(chǎn)品;部分詳情頁避開“射頻”字眼，宣稱升級新科技，實際外觀和原來無任何變化。可以觀察到的是，沒有一款新品是真正拿到證的。

　　消費者的質(zhì)疑聲音隨之出現(xiàn)：這些新科技是否是“換湯不換藥”?只是商家為了應(yīng)對無證售賣之舉。

　　總結(jié)而言，在這個節(jié)點有品牌拿到首個家用美容儀醫(yī)療證，或?qū)⒊蔀樾袠I(yè)大事件。雖然先前很多品牌宣稱在“備案階段”，但可靠消息顯示，半島已經(jīng)拿到新規(guī)后首個家用美容儀的醫(yī)療器械證。

　　從“小家電”到“醫(yī)療器械”，行業(yè)準(zhǔn)入門檻變高

　　監(jiān)管加強實際上是國家出手整頓，對行業(yè)亂象進(jìn)行的一次大清理，對想上“牌桌”的玩家提出了更高的要求。企查查數(shù)據(jù)顯示，我國現(xiàn)存8.4萬家美容儀相關(guān)企業(yè)，超一半企業(yè)成立于近4年，很難具備研發(fā)根基，以攻克較高的聲光電技術(shù)壁壘。

圖源：企查查

　　專業(yè)的事，還是要交給專業(yè)的公司做。

　　醫(yī)療標(biāo)準(zhǔn)高于家電標(biāo)準(zhǔn)。以前家用射頻美容儀一直是按“小家電”的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行管理，能夠快速投入量產(chǎn)。而新規(guī)實施后，產(chǎn)品要受到國家藥監(jiān)局對醫(yī)療器械的統(tǒng)一監(jiān)管，并且要按照醫(yī)用高標(biāo)準(zhǔn)做設(shè)計。

圖源：國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心

　　因此，那些率先登上“牌桌”的專業(yè)公司反而顯現(xiàn)出優(yōu)勢：醫(yī)療器械公司做大型皮膚科設(shè)備出身，有豐富的注冊醫(yī)療器械產(chǎn)品經(jīng)驗，拿證可能會更加順利。同時，也可以將成熟的院線技術(shù)運用至家用領(lǐng)域。公開資料顯示，首家拿證的半島醫(yī)療已經(jīng)深耕皮膚醫(yī)療器械領(lǐng)域16年，半島超聲炮、半島逆時針是院線美容大熱項目。行業(yè)人士分析，半島入局家用領(lǐng)域，可以說是天然具備基礎(chǔ)優(yōu)勢。

　　家用美容儀也要看“療效”了

　　長期以來，美容儀品類處于醫(yī)療器械與家用電器之間的灰色地帶，飽受爭議。以美容儀為關(guān)鍵詞搜索小紅書發(fā)現(xiàn)，“智商稅”“沒效果”“吃灰”相關(guān)筆記占比很多。

　　不難預(yù)測，新規(guī)后這種負(fù)面聲音或?qū)⒌玫蕉糁疲驗榧矣妹廊輧x要考核“療效”了。當(dāng)然，對已經(jīng)拿證的品牌反而是件好事，不必花更多精力成本解釋上述問題，產(chǎn)品已有國家權(quán)威機構(gòu)認(rèn)證。

　　另一方面，消費者的決策成本也變低了，原本需要做功課看美容儀好壞，現(xiàn)在有國家層面把關(guān)，用戶對拿證產(chǎn)品的信任感會比較高。

　　美容儀合規(guī)時代，產(chǎn)品力成為勝出關(guān)鍵

　　不得不說，此次國家對美容儀行業(yè)的整頓洗牌，給行業(yè)帶來正向的引導(dǎo)，促使美容儀行業(yè)從營銷驅(qū)動轉(zhuǎn)變?yōu)楫a(chǎn)品驅(qū)動，那些有研發(fā)醫(yī)療背景的企業(yè)優(yōu)勢也會進(jìn)一步凸顯。

　　對于消費者而言，“大浪淘沙”下，會看到更多真正的好產(chǎn)品涌現(xiàn)，“粗制濫造”“智商稅”的聲音將會慢慢減少。在研發(fā)成本和產(chǎn)品技術(shù)上下功夫的產(chǎn)品會得到更多消費者青睞。耐得住寂寞、不斷完善產(chǎn)品的美容儀品牌會走的更遠(yuǎn)。