家用射頻美容儀行業(yè)掀起風(fēng)波。近日，網(wǎng)紅射頻美容儀品牌“TriPollar初普”頻頻出現(xiàn)“跑路”傳聞，國(guó)內(nèi)射頻美容儀品牌覓光、極萌等也因產(chǎn)品價(jià)格跳水而受到關(guān)注。

　　風(fēng)波背后，國(guó)內(nèi)射頻美容儀監(jiān)管將至。

　　國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布的通知顯示，自2024年4月1日起，射頻治療儀、射頻皮膚治療儀類(lèi)產(chǎn)品未依法取得醫(yī)療器械注冊(cè)證不得生產(chǎn)、進(jìn)口和銷(xiāo)售，而這一時(shí)點(diǎn)距今僅余不足40天。

　　射頻美容儀價(jià)格跳水

　　曾一度爆紅的“TriPollar初普”射頻美容儀，近日頻頻傳出“跑路”傳聞。

　　藍(lán)鯨財(cái)經(jīng)記者注意到，目前在天貓及京東平臺(tái)上，初普的自營(yíng)旗艦店均已無(wú)法搜索到。而其天貓海外旗艦店、抖音旗艦店雖然仍在開(kāi)業(yè)，但店內(nèi)已沒(méi)有可售商品，拼多多旗艦店中也僅有一款金礦Gold美容儀以及一款凝膠產(chǎn)品在售。除此之外，初普的官方微信公眾號(hào)也與2月5日更名為“NiceTop所先”，公眾號(hào)中的內(nèi)容也全部被清空。

　　與此同時(shí)，初普的射頻美容儀產(chǎn)品價(jià)格也在持續(xù)跳水。初普天貓海外旗艦店顯示，其一款名為“奇跡S”的美容儀在售罄前的售價(jià)為699元，而據(jù)“慢慢買(mǎi)”APP數(shù)據(jù)顯示，在2023年8月及以前，這款產(chǎn)品的原價(jià)高達(dá)5999元，而2024年1月起，該產(chǎn)品的價(jià)格突然降至699元。

　　產(chǎn)品價(jià)格跳水、公眾號(hào)更名等一系列舉動(dòng)，讓部分消費(fèi)者開(kāi)始質(zhì)疑初普是否要“跑路”，對(duì)此，初普抖音旗艦店客服人員對(duì)藍(lán)鯨財(cái)經(jīng)表示，目前公司店鋪名稱(chēng)更改、產(chǎn)品下架是由于店鋪正在續(xù)簽升級(jí)中，若有購(gòu)買(mǎi)需求可以等升級(jí)結(jié)束后關(guān)注店鋪的上架情況。此外，該客服人員還表示，初普品牌并不會(huì)退出中國(guó)市場(chǎng)。

　　射頻美容儀是利用電能所產(chǎn)生的熱效應(yīng)作用于真皮層或皮下組織，引起膠原細(xì)胞受熱收縮出現(xiàn)可逆的熱損傷，誘發(fā)皮膚啟動(dòng)自身的修復(fù)機(jī)制，從而引起新的膠原纖維合成和膠原重塑。

　　早期，國(guó)內(nèi)射頻美容儀市場(chǎng)一直被國(guó)外產(chǎn)品占據(jù)，近年來(lái)國(guó)內(nèi)品牌追趕而上。

　　數(shù)據(jù)上來(lái)看，艾瑞咨詢(xún)數(shù)據(jù)顯示，2018年，家用美容儀的市場(chǎng)規(guī)模約為50億元，至2022年，其市場(chǎng)規(guī)模約達(dá)到115億元，年均增長(zhǎng)率為23.1%。預(yù)計(jì)2026年市場(chǎng)規(guī)模增長(zhǎng)至346億元。

　　在射頻美容儀走熱之初，主要是外國(guó)品牌占據(jù)了市場(chǎng)的主導(dǎo)地位。CBNData數(shù)據(jù)顯示，2019年至2021年雙十一，面部美容儀銷(xiāo)量榜的前三位均由初普、雅萌、宙斯、康鉑等外國(guó)品牌占據(jù)。不過(guò)，近年來(lái)，花至、極萌、覓光等內(nèi)資品牌也開(kāi)始逐漸發(fā)力。

　　信達(dá)證券數(shù)據(jù)顯示，在2023年的618大促中，家用美容儀品牌極萌、覓光的GMV分別達(dá)到3.5億元、1.8億元，在2023年抖音618美妝行業(yè)排行榜中分列第1位和第11位。

　　但國(guó)產(chǎn)射頻美容儀也在遭受降價(jià)狂潮。

　　AMIRO覓光天貓官方旗艦店顯示，其一款原價(jià)3699元的射頻美容儀產(chǎn)品，目前折扣后的價(jià)格僅為1599元。極萌天貓官方旗艦店中，一款原價(jià)3309元的“大熨斗”射頻美容儀，折扣后僅售1699元。

　　監(jiān)管將至，國(guó)產(chǎn)家用射頻美容儀均未拿到三類(lèi)醫(yī)療器械牌照

　　射頻美容儀產(chǎn)品價(jià)格跳水背后，監(jiān)管將至。

　　四川大學(xué)華西醫(yī)學(xué)院曾刊文表示，與美容院使用的射頻美容儀相比，家用的儀器為了安全性，在效果上做了很大讓步。想讓膠原蛋白重生，射頻的能量就要大，需要使真皮溫度達(dá)到44℃以上才會(huì)起效。但這也是市面上主流家用射頻美容儀能達(dá)到的最大溫度，所以家用射頻美容儀不會(huì)刺激產(chǎn)生大量膠原蛋白。

　　但即便如此，射頻美容儀的安全性也是消費(fèi)者需要關(guān)注的重點(diǎn)之一。近年來(lái)，射頻美容儀產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題頻出。例如，2022年7月，初普的國(guó)內(nèi)代理商新基石就曾召回18.22萬(wàn)臺(tái)初普牌第一代Stop Eye型號(hào)家用射頻美容儀，原因在于該產(chǎn)品在使用過(guò)程中長(zhǎng)時(shí)間停留在同一位置或過(guò)于緩慢移動(dòng)時(shí)，可能出現(xiàn)設(shè)備探頭溫度過(guò)高的現(xiàn)象，極端情況下存在導(dǎo)致皮膚燙傷的安全隱患。

　　2020年，甚至是消費(fèi)者委員會(huì)也曾對(duì)雅萌、松下、refa等10款美容儀進(jìn)行了測(cè)試。但其中6款產(chǎn)品的鎳排放量超出相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)。

　　2022年3月，國(guó)家藥監(jiān)局調(diào)整了《醫(yī)療器械分類(lèi)目錄》，將射頻美容儀納入了三類(lèi)醫(yī)療器械管理。自2024年4月1日起，射頻治療儀、射頻皮膚治療儀類(lèi)產(chǎn)品未依法取得醫(yī)療器械注冊(cè)證不得生產(chǎn)、進(jìn)口和銷(xiāo)售。目前距這一時(shí)點(diǎn)僅有一月有余，這或許也是部分品牌選擇在近期清倉(cāng)甩貨，降價(jià)銷(xiāo)售的原因之一。

　　不過(guò)，目前看來(lái)，并非所有的射頻美容儀品牌都能夠及時(shí)拿到三類(lèi)醫(yī)療器械許可證。經(jīng)藍(lán)鯨財(cái)經(jīng)記者查詢(xún)科學(xué)技術(shù)部政務(wù)服務(wù)平臺(tái)數(shù)據(jù)，2023年起，僅有FLOSSOM花至、雅萌、OGP、覓光四個(gè)品牌申報(bào)了評(píng)估射頻皮膚治療儀安全性和有效性的臨床試驗(yàn)。浙商證券研報(bào)顯示，含臨床試驗(yàn)時(shí)間在內(nèi)，目前三類(lèi)醫(yī)療器械的審批周期一般在2-10年左右。

　　花至首席產(chǎn)品官申訊對(duì)藍(lán)鯨財(cái)經(jīng)表示，公司射頻美容儀產(chǎn)品正在申請(qǐng)三類(lèi)醫(yī)療器械相關(guān)證件，預(yù)計(jì)會(huì)在2024年下半年發(fā)售相關(guān)產(chǎn)品。此外，花至天貓旗艦店客服人員也表示，三類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)節(jié)點(diǎn)較多，整體拿證周期較長(zhǎng)，據(jù)其所知，目前國(guó)內(nèi)還沒(méi)有家用射頻美容儀品牌拿到相應(yīng)牌照。

　　信達(dá)證券研報(bào)顯示，隨著相關(guān)監(jiān)管政策的推進(jìn)和完善，部分無(wú)法證實(shí)功效性的射頻美容儀產(chǎn)品或?qū)⒈怀銮澹袠I(yè)有望迎來(lái)類(lèi)似醫(yī)美市場(chǎng)的高質(zhì)量發(fā)展階段。