近年來，美容儀一直在達人的“種草”聲、消費者的質疑聲和質量檢測翻車的打臉聲等“混響”環境里糾結發展。日前，國家藥監局器審中心發布《射頻美容設備注冊審查指導原則》，從2024年4月1日開始，射頻美容儀將正式納入第三類醫療器械管理。至此，曾經靠達人“種草”、明星代言而熱賣的家用美容儀將進入靠“療效”說話、消費者購買使用有“法”可依的新時代。

　　市場出現降價潮

　　“兩個月前還賣兩三千元的產品，現在卻賣四五百元。我是今年9月入手初普家的產品，還沒到年底，產品價格就縮水大半不止。”北京一消費者對《中國消費者報》記者表達了自己的不滿。

　　記者還在網上看到，多位網友在社交媒體上發文稱，曾經售價兩三千元的美容儀如今的代購價格已低至100元左右;原價均在4000元以上的美容儀，目前的實際到手價在1700元至2000元不等。

　　一位美妝博主對《中國消費者報》記者說：“我的直播間已經停止上架美容儀了，現在的美容儀價格太不穩定，一路走低。強行跟著市場不斷降價去銷售，會引起消費者不滿，同一款商品剛買一個月就降價幾百元甚至上千元，買家肯定不高興，直播間信譽也會受影響。”

　　家用美容儀真的開始大甩賣了嗎?記者查詢多個品牌的天貓旗艦店后發現，家用美容儀的價格的確呈現下降趨勢，不過降價的幅度各不相同，一些產品價格甚至一落千丈。比如，曾經售價為1000多元的初普滾輪美容儀，因為降價幅度過大引起消費者不滿，已經在旗艦店中下架。記者還在電商平臺看到，家用美容儀多數都有優惠，一些售價幾千元的產品價格也近乎腰斬，不過因為原價較高，打折后的價格也要千余元。

　　對此，北京鴻瀚投資管理有限公司分析師李曉說：“家用美容儀市場本身的前景是好的。中金公司研報顯示，預計2025年我國家用美容儀市場規模有望達251億元至374億元，2021至2025年復合增速為26%-39%。但近年來市場也存在著一些亂象，所以國家藥監局器審中心發布了《射頻美容設備注冊審查指導原則》。近期價格暴跌的原因其實是整個家用美容儀市場正在調整。一方面，美容儀更新換代速度越來越快，老版本降價屬于正常操作;另一方面，距離射頻治美容儀納入三類醫療器械監管只剩4個月時間，也有品牌商家搶著在新規落地前清理庫存。”

　　產品質量良莠不齊

　　記者在1688網站上搜索發現，單臺家用射頻美容儀價格從幾十元到幾百元不等。其中不少商家在所售美容儀產品頁面標有“現貨批發、貼牌定制”“面談底價”的字樣。隨后，記者聯系了深圳一家美容儀生產企業，工作人員稱，無論公司還是個人，1000臺以上即可貼牌定制美容儀，顏色可以更換，款式只能用廠家指定款式。射頻美容儀，貼牌價格為165元一臺。當問到效果如何，是否經過權威機構的檢測、評價時，對方回答：“老實說沒有。不過我們貼牌生產這款美容儀已經有2年了，沒出過事。”

不少美容儀商家在頁面上標有“現貨批發、貼牌定制”“面談底價”的字樣。資料圖片

　　在家用美容儀市場，產品質量良莠不齊。深圳市消費者委員會曾評測了5款微電流型和5款電離子型美容儀樣品，結果發現，其中有6款產品鎳釋放量超標，還有2款使用時存在低溫燙傷風險。

　　產品效果宣傳夸大、虛假是整個行業普遍存在的問題。Miss Arrivo幻影美容儀代運營公司曾謊稱委托第三方開展儀器功效測試，其實面部對比圖片是經過修圖處理，以此來夸大功效，結果因虛假廣告被有關部門罰款20萬元。深圳消費者委員會曾評測的10款家用美容儀，其中提到的瞬間提拉、二次清潔、溫熱導入效果均達不到商家宣傳的功效。

　　記者在黑貓投訴平臺搜索“美容儀”，結果顯示有1000余條投訴，主要集中在不按時發貨、未達到宣傳效果、產品有質量問題等。一位消費者對記者說：“現在的家用美容儀實在讓人無法信任，感覺就是在收智商稅。”

　　憑實力“持證上崗”

　　近來，國家藥監局相繼發布《關于調整<醫療器械分類目錄>部分內容的公告》《射頻美容設備注冊審查指導原則》，一直以來以小家電身份進入市場銷售的家用美容儀將通過“持證上崗”走上專業化道路。

　　據了解，國家藥監局去年3月30日發布的《關于調整<醫療器械分類目錄>部分內容的公告》中，明確射頻治療儀、射頻皮膚治療儀按照第三類醫療器械管理，自2024年4月1日起，射頻治療儀、射頻皮膚治療儀類產品未依法取得醫療器械注冊證不得生產、進口和銷售。

　　今年，國家藥監局醫療器械技術審評中心發布的《射頻美容設備注冊審查指導原則》，對射頻美容設備的注冊申報、審查的要求作出了說明。射頻美容設備的適用范圍描述應給出明確的應用部位、使用禁忌，鑒于射頻美容設備的治療有效性與能量強度存在直接的關聯性，不同能量水平下的有效性主要通過臨床評價來證實。

　　另據了解，三類醫療器械是最高級別的醫療器械，也是管控最嚴格的醫療器械。根據《醫療器械監督管理條例》規定，生產第三類醫療器械，應當通過臨床驗證，臨床驗證應當在省級及以上藥品監督管理部門指定的醫療機構進行。

　　李曉分析說：“目前在市場上比較受歡迎的美容儀產品就是射頻類，因為這類產品功效相對顯著。但如果質量不過關，它對皮膚的傷害也比較大。有關規定的出臺及時地保護了消費者的權益，也維護了市場的健康發展。現在生產射頻美容儀的企業，要么給現有的產品做臨床試驗，證明產品的功效，取得醫療器械注冊證，要么放棄現有的射頻類產品。”

　　據國家科學技術部政府服務平臺顯示，截至今年12月，有雅萌YA-MAN、OGP時光肌、FLOSSOM花至、AMIRO覓光、MARY FAIRY瑪麗仙5個品牌啟動與國內三甲醫院的射頻美容儀臨床試驗項目。據了解，這5個品牌均為國產美容儀品牌。

　　家用美容儀行業正在進入 “械字號”時代，未來醫療資質、產品質量以及技術水平將成為產品的核心競爭力。美容儀市場“野蠻生長”時代正在遠去。